溴芬酸钠水合物滴眼液-研发成果-武汉威尼斯wns8885556医药科技股份有限公司




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      溴芬酸钠水合物滴眼液

      Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution

      最有效的环氧合酶抑制剂 ,消炎镇痛作用是其它非甾体抗炎药的10

      中文名:  溴芬酸钠水合物滴眼液

      英文名 Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution

      商品名 普罗纳克

      本品主要成份 :溴芬酸钠。其化学名称为: 2-氨基 -3-(4- 溴苯甲酰基)苯乙酸钠

      剂型规格:  滴眼剂 ,0.1%5ml :5mg 

      适应症:  用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法,结膜炎 ,巩膜炎,术后炎症。

      开发阶段:   

      溴芬酸钠滴眼液最早由日本Senju公司(千寿制药株式会社)开发,于2000年在日本上市,商品名ロナック®点眼液( BRONUCK®OPHTHALMIC SOL UTION),用于外眼部及前眼部炎症性疾病 ,如眼睑类、结膜类、强膜类(包括上强膜炎)、术后炎症等地对症治疗。在美国已完成治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状的期临床研究 ,并于2004年第二季度向FDA提出新药申请,20053月在美国以商品名XibromTM上市, 用于治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状 。我国已批准进口,原注册证号为H20090843,现注册证号为H20150243 ,商品名普罗纳克(BRONUCK)。

      注册类别:  3+6类

      研发成果:  即将获得生产批件 。

      
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